Ambrobene - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми за освобождаване на таблетки от 30 mg, разтвор за инхалация и инжекции, 75 mg забавени капсули, сироп за лечение на кашлица при възрастни, деца и бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Ambrobene. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Ambrobene в тяхната практика. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози Амбробене при наличие на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на суха кашлица, изтъняване и елиминиране на вискозна храчка при бронхит, пневмония при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Амбробене - муколитично и отхрачващо лекарство.

Амброксол (десбитиращ агент на Амбробене) - активен метаболит на бромхексин подобрява реологичните свойства на храчката, намалява вискозитета и адхезивните й свойства, допринасяйки за нейното отстраняване от дихателните пътища.

Амбробене стимулира активността на серозните клетки на жлезите на бронхиалната мембрана, производството на ензими, които разграждат връзките между полизахаридите на храчките, образуването на ПАВ и директно активността на бронхиалните реснички, предотвратявайки тяхното слепване заедно.

След перорално приложение терапевтичният ефект се проявява след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от приетата доза).

При парентерално приложение ефектът от лекарството се проявява бързо и продължава 6-10 часа.

Фармакокинетика

С парентералното приложение Ambrobene бързо прониква в тъканите. Най-високата концентрация се намира в белите дробове. Амброксол пресича ВВВ и плацентарната бариера, отделя се в кърмата. Около 90% от амброксол се екскретира с урината: 90% от тях под формата на метаболити и 10% непроменени.

Показания

Всички форми на лекарството се използват при респираторни заболявания с отделяне на вискозна храчка и затруднения в неговото изхвърляне:

• остър и хроничен бронхит;
• пневмония;
• бронхиална астма;
• бронхоектатична болест;
• като част от комплексната терапия за стимулиране синтеза на ПАВ при синдром на респираторен дистрес при недоносени деца и новородени (инжекция).

Форми за освобождаване

Разтвор за перорално приложение и инхалации.

Ретард капсули 75 mg.

Сироп (детска форма).

Инжекционен разтвор (инжекции в ампули).

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално след хранене с достатъчно количество течност (чаша вода, чай или сок).

Таблетките за възрастни и деца над 12 години през първите 2-3 дни се предписват по 1 таблетка 3 пъти на ден (90 mg на ден). Впоследствие преминават към двукратен прием на лекарството по 1/2 таблетка на ден (30 mg на ден).

Деца от 6 до 12 години през първите 2-3 дни се предписват 1/2 таблетка 2-3 на ден (30-45 mg на ден). Впоследствие преминават към двукратно приложение на лекарството по 1/2 таблетка на ден (30 mg на ден).

Ретард капсули за възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 капсула на ден (75 mg на ден).

Сиропът трябва да се приема с мерителна чаша: 1 ml сироп съдържа 3 mg амброксол.

Деца на възраст под 2 години се предписват лекарство от 2,5 ml сироп 2 пъти на ден (15 mg на ден).

Деца на възраст от 2 до 6 години се предписват 2,5 ml сироп 3 пъти на ден (22,5 mg на ден).

Деца на възраст от 6 до 12 години се предписват лекарство от 5 ml сироп 2-3 пъти на ден (30-45 mg на ден).

За възрастни и деца над 12 години, през първите дни, 10 ml сироп 3 пъти на ден (90 mg на ден). Впоследствие 10 ml сироп 2 пъти на ден (60 mg на ден).

Сироп Амбробене е най-удобната лекарствена форма за лечение на педиатрични пациенти.

Разтвор за перорално приложение и инхалации

Разтворът за перорално приложение и инхалации трябва да се приема с мерителна чаша: 1 ml от разтвора съдържа 7,5 mg амброксол.

Деца на възраст под 2 години се предписват лекарство от 1 ml разтвор 2 пъти на ден (15 mg на ден).

Деца на възраст от 2 до 6 години се предписват лекарство от 1 ml разтвор 3 пъти на ден (22,5 mg на ден).

Деца на възраст от 6 до 12 години се предписват лекарство от 2 ml разтвор 2-3 пъти на ден (30-45 mg на ден).

През първите 2-3 дни на възрастни и юноши се предписват 4 ml от разтвора 3 пъти на ден (90 mg на ден). В следващите дни - 4 ml 2 пъти на ден (60 mg на ден).

Когато използвате Ambrobene под формата на инхалации, се използва всяко модерно оборудване (с изключение на парни инхалации). Преди инхалацията лекарството трябва да се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид (за оптимално овлажняване на въздуха може да се разрежда 1: 1) и да се нагрее до телесна температура. Инхалациите трябва да се извършват при нормално дишане, за да не се провокира кашлица..

При пациенти с бронхиална астма, за да се избегне неспецифичното дразнене на дихателните пътища и техния спазъм преди инхалацията на Ambroxol, трябва да се използват бронходилататори.

Деца на възраст под 2 години се вдишват с 1 ml разтвор 1-2 пъти на ден (7,5-15 mg на ден).

Деца на възраст от 2 до 6 години се вдишват с 2 ml от разтвора 1-2 пъти на ден (15-30 mg на ден).

Възрастни и деца над 6 години се вдишват с 2-3 ml от разтвора 1-2 пъти на ден (15-45 mg на ден).

инжектиране

Инжекционният разтвор трябва да се прилага интравенозно (бавно в поток или капково). Използваният разтворител е 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза, разтвор на Рингер-Лок или друг основен разтвор с рН не по-високо от 6,3.

За деца лекарството обикновено се предписва в дневна доза със скорост 1,2-1,6 mg / kg телесно тегло.

Деца под 2 години се предписват по 1 ml (1/2 ампула) 2 пъти на ден (15 mg на ден).

Деца на възраст от 2 до 6 години се предписват по 1 ml (1/2 ампула) 3 пъти на ден (22,5 mg на ден).

Деца над 6 години се предписват 2 ml (1 ампула) 2-3 пъти на ден (30-45 mg на ден).

Възрастните се предписват по 1 ампула 2-3 пъти на ден (30-45 mg на ден). В тежки случаи дозата може да се увеличи до 2 ампули 2-3 пъти на ден (60-90 mg на ден).

При синдром на респираторен дистрес при новородени и недоносени деца дневната доза на лекарството е 30 mg и като правило се разделя на 4 отделни инжекции.

Инжекциите се спират след изчезването на острите прояви на заболяването и продължават перорално приложение на други лекарствени форми Амбробене.

Деца под 2 години трябва да се лекуват само под лекарски контрол..

По време на употребата на лекарството се препоръчва обилно пиене..

Продължителността на курса на лечение зависи от характеристиките на хода на заболяването. Не се препоръчва употребата на лекарството без лекарско предписание за повече от 4-5 дни.

Страничен ефект

• слюноотделяне;
• гастралгия;
• гадене, повръщане;
• диария, запек;
• сухота в устата и дихателните пътища;
• ринорея;
• кожен обрив;
• ангиоедем на лицето;
• дихателна недостатъчност;
• температурна реакция с втрисане;
• контактен дерматит;
• анафилактичен шок;
• слабост;
• главоболие;
• с венозно приложение - интензивно главоболие, усещане за умора и тежест в краката, изтръпване, повишено кръвно налягане, задух, хипертермия, втрисане.

Противопоказания

• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• епилептичен синдром;
• деца под 6 години (за таблетки, забавени капсули, инжекции);
• деца под 12 години (за забавени капсули);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Бременност и кърмене

Тъй като досега няма надеждни данни за отрицателния ефект на амброксол върху плода и новороденото, възможно е да се използва Амбробене по време на бременност, особено през първия триместър, и по време на кърмене, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на Амбробене с лекарства с антитусивно действие (например, съдържащи кодеин) не се препоръчва поради затрудненията с отстраняването на храчките от бронхите на фона на намаляване на кашлицата.

Едновременната употреба на Амбробене с антибиотици (включително амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин) подобрява притока на антибиотици в белодробния тракт. Това взаимодействие с доксициклин се използва широко за терапевтични цели..

Не използвайте за инжектиране смес от Ambrobene с разтвори с pH над 6.3.

Аналози на лекарството Ambrobene

Структурни аналози на активното вещество:

• Ambrohexal;
• Амброксол;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол Ретард;
• Амброксол-Werth;
• Амброксол-Флакон;
• Амброксол Рихтер;
• Амброксол-Teva;
• Амброксол-Хемофарм;
• Ambrolan;
• Ambrosan
• Ambrosol;
• Bronchoxol;
• Bronchorus
• Deflegmin;
• Капки Бронховерн;
• Lazolangin;
• Lazolvan;
• Medox;
• Mukobron;
• Нео-Bronchol;
• Remebrox;
• Кафе Suprima;
• Fervex за кашлица;
• Flavamed;
• Halixol.

Ambrobene

структура

активно вещество: амброксол хидрохлорид

1 ml Амброксол хидрохлорид 7,5 mg

помощни вещества: калиев сорбат (E 202), разредена солна киселина (25%), пречистена вода.

Доза от

Основни физични и химични свойства: прозрачен, безцветен разтвор, без мирис.

Фармакологична група

Средства, използвани при кашлица и настинки. Муколитични средства. ATX код R05C B06.

Фармакологични свойства

Амброксол има бронхосекретолитично и секреторно двигателно (отхрачващо) действие. Лекарството Амбробене нормализира нарушаването на бронхопулмоналната секреция, подобрява реологичните параметри на храчката, намалява нейния вискозитет и улеснява изхвърлянето на храчки от бронхите. Действието започва след 30 минути и продължава 6-12 часа. Увеличава белодробното повърхностно активно вещество и увеличава мукоцилиарния клирънс.

Локалният анестетичен ефект на амброксол хидрохлорид, който може да се обясни със способността да блокира натриевите канали, се наблюдава при модела на заешко око. Проучванията in vitro показват, че Амброксол хидрохлорид блокира нервните натриеви канали; свързването е обратимо и зависи от концентрацията.

Доказано е, че амброксол хидрохлорид е противовъзпалителен in vitro. In vitro проучвания са установили, че Амброксол хидрохлорид значително намалява отделянето на цитокин от свързването на кръвта и тъканите на моноядрени и полиморфоноядрени клетки.

В резултат на клинични проучвания, включващи пациенти с фарингит, е доказано значително намаляване на болката и зачервяването в гърлото с употребата на лекарството.

Тези фармакологични свойства, които водят до бързо облекчаване на болката и свързания с тях дискомфорт в носната кухина, в ухото и трахеята по време на вдъхновение, съответстват на данните от спомагателните наблюдения на симптомите по време на клинични изпитвания за ефективността на амброксол при лечението на горните дихателни пътища.

След употребата на амброксол хидрохлорид концентрациите на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин) в бронхопулмонална секреция и храчки се увеличават.

абсорбция. Амброксол се абсорбира почти напълно след перорално приложение. Максимална концентрация (T _макс ) след поглъщане се постига след 1-3 часа. Бионаличността на амброксол намалява с 1/3 след перорално приложение в резултат на първичен метаболизъм.

разпределение. Когато се приема перорално, разпределението на амброксол хидрохлорид от кръвта в тъканта е бързо и изразено, с висока концентрация на активното вещество в белите дробове. Обемът на разпределение за перорално приложение е 552 литра. В кръвната плазма, в терапевтичния диапазон, приблизително 90% от лекарството се свързва с кръвните протеини.

Метаболизъм и екскреция Около 30% от дозата след перорално приложение се отделя чрез пресистемен метаболизъм. Амброксол хидрохлорид се метаболизира в черния дроб чрез глюкурониране и усвояване в дибромоантранилова киселина (приблизително 10% от дозата). Клиничните проучвания върху чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е отговорен за метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромоантранилова киселина.

За 3 дни перорално приложение около 6% от дозата се екскретира непроменено, докато приблизително 26% от дозата е в конюгирана форма с урина.

Плазменият полуживот е около 10:00. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, заедно с бъбречния клирънс, което е приблизително 8% от общия клирънс.

Фармакокинетика при специални групи пациенти. При пациенти с тежки чернодробни заболявания клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да се очаква натрупване на метаболити на Амброксол..

Показания

Секретолитична терапия при остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушена секреция на бронхите и отслабена прогресия на слуз.

Противопоказания

Свръхчувствителност към Амброксол и / или други компоненти на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Разтворът на Амбробене не се препоръчва да се приема едновременно с лекарства, имат антитусивно действие (например кодеин), тъй като това ще доведе до затруднения в елиминирането на храчките от бронхите на фона на намаляване на кашлицата.

Употребата на разтвор на Ambrobene в комбинация с антибиотици (с амоксицилин, цефуроксим, еритромицин, доксициклин) може да подобри притока на антибиотици в белодробната тъкан. Това взаимодействие с доксициклин се използва широко за терапевтични цели..

Функции на приложението

Съобщава се за малък брой случаи на тежки кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell)), свързани с употребата на отхрачващи средства, като Ambroxol hydrochloride.

В началния етап на синдрома на Стивънс-Джонсън или синдрома на Лайел, пациентът може да има неспецифични симптоми като появата на грип, като треска, болки в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото. Погрешно, при такива неспецифични, подобни признаци на появата на грипни симптоми, може да се използва симптоматично лечение с препарати за кашлица и настинка..

Тъй като Ambroxol може да засили секрецията на слуз, разтворът на Ambrobene трябва да се използва с повишено внимание при нарушена подвижност на бронхите и повишена секреция на слуз (например при такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия).

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност може да се натрупа чернодробни метаболити на амброксол. Пациентите с нарушена бъбречна функция и тежко чернодробно заболяване трябва да използват Амброксол само след консултация с лекар.

Необходимо е повишено внимание при пациенти с язви на стомаха или дванадесетопръстника..

Употреба по време на бременност и кърмене

Амброксол хидрохлорид преминава плацентарната бариера. Проучванията при животни не са разкрили директни или косвени вредни ефекти върху бременността, развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие.

В резултат на клинични проучвания на употребата на лекарството след 28-та седмица на бременността не е установено нито едно вредно въздействие върху плода. Въпреки това, трябва да се спазват обичайните мерки за приемане на лекарства по време на бременност. Особено през първия триместър на бременността не се препоръчва употребата на лекарството.

През II и III триместър на бременността лекарството може да се използва само след внимателна оценка на съотношението ползи за майката и възможния риск за плода или детето.

Амброксол преминава в майчиното мляко, поради което не се препоръчва за употреба по време на лактация.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми

Няма данни за ефекта върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с други механизми. Не е проведено проучване на ефекта върху способността за управление на превозни средства или други механизми.

Дозировка и приложение

Приемайте разтвор на Ambrobene перорално след хранене. Дозирайте лекарството с дозираща чаша. Капки, приети след хранене, разтворени в течност (например вода, чай или сок).

Муколитичният ефект на амброксол се засилва с употребата на голямо количество течност.

Деца над 12 години и възрастни: през първите 2-3 дни - 4 ml 3 пъти на ден, след това - 4 ml 2 пъти или 2 ml 3 пъти на ден.

от 2 до 5 години, 1 ml 3 пъти на ден;

от 6 до 12 години, 2 мл 2-3 пъти на ден.

Продължителността на лечението зависи от характеристиките на хода на заболяването..

Разтворът на Ambrobene не трябва да се използва за повече от 4-5 дни без консултация с лекар.

При нарушена бъбречна функция и тежки чернодробни заболявания лекарството може да се приема само под наблюдението на лекар. В този случай се препоръчва да се намали дозата и да се увеличи времето между дозите.

При остри заболявания трябва да се консултирате с вашия лекар, ако симптомите не изчезнат и / или се засилят, въпреки приема на Амбробене.

Прилага се за деца от 2 години..

свръх доза

Понастоящем няма съобщения за специфични симптоми на предозиране при хора. Съобщавани са случаи на незначителна възбуда. Някои пациенти са имали диария.

При превишаване на препоръчителните дози може да се наблюдава слюноотделяне, гадене, повръщане и рязко понижаване на кръвното налягане..

Симптомите, известни от редки съобщения за предозиране и / или случаи на погрешна употреба на лекарства, реагират на известните странични ефекти на амброксол в препоръчани дози и изискват симптоматично лечение.

Нежелани реакции

От страна на имунната система: реакции на свръхчувствителност, вкл. обрив, реакции от лигавиците, ангиоедем, задух, сърбеж, алергични реакции. Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, уртикария.

От дихателната система: ринорея, сухи дихателни пътища, хипестезия на фаринкса.

Нарушения на храносмилателната система: стомашно-чревни разстройства (напр. Гадене, повръщане, диспепсия, киселини, болка и дискомфорт в корема, запек, диария), сухота в устата, нарушение на вкуса, хиперсаливация, дизевзия, орална хипестезия.

От страна на кожата и подкожната тъкан: еритема, обрив, контактен дерматит. Съобщавани са тежки кожни лезии: синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, свързан с употребата на муколитични агенти като амброксол. По принцип те биха могли да бъдат обяснени с тежестта на основното заболяване или едновременната употреба на друго лекарство.

От страна на бъбреците и пикочната система: дизурия.

Чести нарушения: главоболие, припадък, повишена температура, втрисане.

Срок на годност

Условия за съхранение

Лекарството не изисква специални условия за съхранение. Да се ​​пази далеч от деца.

Опаковка

40 ml или 100 ml в бутилка; 1 бутилка със запушалка за капкомер и дозираща чаша в кутия.

Ваканционна категория

Производител

Местоположение и адрес на производителя на мястото на дейност

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Германия.

AMBROBENE

• Показания за употреба
• Начин на приложение
• Странични ефекти
• Противопоказания
• Взаимодействие с други лекарства
• свръх доза
• Освободете формуляра
• Условия за съхранение
• Синоними
• структура
• Допълнително

Амбробене е лекарство, използвано за лечение на бронхи и бели дробове. Лекарството Амбробене стимулира пренаталното развитие на белите дробове (повишава синтеза, секрецията на ПАВ и блокира разпадането му). Има секреторен, секретолитичен и отхрачващ ефект; стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, увеличава съдържанието на лигавичния секрет и отделянето на сърфактант (сърфактант) в алвеолите и бронхите; нормализира нарушеното съотношение на серозните и лигавичните компоненти на храчката. Активирайки хидролизиращите ензими и засилвайки освобождаването на лизозоми от клетките на Кларк, той намалява вискозитета на храчките. Амбробене повишава двигателната активност на ресничките на ресничкия епител, увеличава мукоцилиарния транспорт на храчки. След перорално приложение ефектът се проявява след 30 минути, при ректално приложение - след 10-30 минути и продължава 6-12 часа.При парентерално приложение ефектът идва бързо и продължава 6-10 часа..

Фармакокинетика
Абсорбцията е висока (с какъвто и да е начин на приложение), TCmax - 2 часа, комуникация с плазмените протеини - 80%, Преминава BBB, плацентарната бариера, отделя се в кърмата. Метаболизъм - в черния дроб образува дибромантранилова киселина и глюкуронови конюгати. Т1 / 2 - 1,3 часа, а при продължителни форми - 10-12 ч. Екскретира се чрез бъбреците: 90% под формата на водоразтворими метаболити, непроменени - 5%. T1 / 2 се увеличава с тежка хронична бъбречна недостатъчност, но не се променя при нарушена функция на черния дроб.

Показания за употреба

Респираторни заболявания с отделяне на вискозна храчка: остър и хроничен бронхит, пневмония, ХОББ (включително бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки), бронхиектазии. Стимулиране на пренатално съзряване на белите дробове, лечение и профилактика (със заплаха от преждевременно раждане и с посоченото изкуствено преждевременно раждане между 28 и 34 седмици от бременността, ако клиничната картина предполага удължаване на периода на гестация с 3 дни) на респираторен дистрес синдром при недоносени деца и новородени.

Начин на приложение

30 mg - таблетки Амбробене:
Възрастни приемат: през първите 2-3 дни 3 пъти на ден, 1 таблетка, след това 2 пъти на ден, 1 таблетка или 3 пъти на ден, 1/2 таблетка.

Retard 75 mg - амбробене капсули:
Възрастни и деца над 12 години, по 1 капсула на ден.

15 mg - ампули Ambrobene:
Възрастни: 2-3 ампули, 2 пъти на ден, в тежки случаи може да се удвои една доза. Деца: Като дневна доза се считат 1,2-1,6 mg Амброксол хидрохлорид на 1 kg телесно тегло.

Препоръчва се следната схема на дозиране: до 2 години, 1/2 ампули 2 пъти на ден; от 2 до 5 години: 1/2 ампула 3 пъти на ден; от 5 до 12 години: 1 ампула 2-3 пъти на ден. Терапия на синдрома на задушаване при недоносени и новородени: 10 mg Амброксол хидрохлорид на 1 kg телесно тегло на ден, в 3-4 дози. В тежки случаи дневната доза може да се повиши с повишено внимание до 30 mg Амброксол хидрохлорид на 1 kg телесно тегло в 3-4 дози.

15 mg / 5 ml - Ambrobene сироп:
Възрастни: през първите 2-3 дни 3 пъти на ден, 10 ml (= 2 x 5 отделения на мерителна чаша), след това 2 пъти на ден, 10 ml или 3 пъти на ден, 5 ml (= 5 отделения на мерителна чаша). Деца: до 2 години: 2 пъти на ден, по 2,5 ml всяка (= 2,5 отделения на мерителна чаша); от 2 до 5 години: 3 пъти на ден, по 2,5 ml всяка (= 2,5 отделения на мерителна чаша); от 5 до 12 години: 2-3 ml на ден, 5 ml всяка (= 5 отделения на мерителна чаша).

7,5 mg / ml - разтвор на Ambrobene:
Възрастни: през първите 2-3 дни 4 ml 3 пъти на ден, след това 4 ml 2 пъти на ден или 2 ml 3 пъти на ден. Деца: до 2 години: 1 ml 2 пъти на ден; от 2 до 5 години: 1 ml 3 пъти на ден; от 5 до 12 години: 2 мл 2-3 пъти на ден. За инхалация: възрастни и деца над 5 години 1-2 пъти дневно по 2-3 мл; деца под 5 години 1-2 пъти на ден за 2 мл.

Странични ефекти

Рядко - слабост, главоболие, диария, сухота в устата и дихателните пътища, екзантема, ринорея, запек, дизурия. При продължителна употреба на Ambrobene във високи дози - гастралгия, гадене, повръщане. С бързо включване / във въвеждането - усещане за изтръпване, адинамия, интензивно главоболие, понижено кръвно налягане, задух, хипертермия, втрисане. Предозиране. Симптоми: гадене, повръщане, диария, диспепсия. Лечение: изкуствено повръщане, промиване на стомаха през първите 1-2 часа след приема на лекарството; храни, съдържащи мазнини.

Противопоказания

Свръхчувствителност, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, бременност (I триместър), кърмене.

Бременност и кърмене:
Амбробене е противопоказан през първия триместър на бременността.
Ако трябва да използвате лекарството по време на лактация, трябва да вземете решение за прекратяване на кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на Амбробене с лекарства с антитусивно действие (например, съдържащи кодеин) не се препоръчва поради затрудненията с отстраняването на храчките от бронхите на фона на намаляване на кашлицата.
Фармацевтично взаимодействие.
Инжекционният разтвор на Ambrobene е несъвместим в една и съща спринцовка или капкомер с други лекарства, чиято стойност на pH надвишава 6,3, тъй като има киселинни свойства.

свръх доза

Към днешна дата не е имало случаи на опиянение с Ambrobene..

Освободете формуляра

Известни форми на освобождаване:
Капсули Ambrobene retard 75 mg, 20 броя на опаковка;
Капсули Ambrobene retard 75 mg, 10 броя на опаковка;
Перорален разтвор Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml, флакон;
Перорален разтвор Ambrobene 7,5 mg / ml 40 ml, флакон;
Инжекционен разтвор на Ambrobene 15 mg 2 ml, ампула, 5 броя на опаковка;
Таблетки Амбробене 30 mg, 20 броя на опаковка;
Сироп Ambrobene 15 mg | 5 ml 100 ml бутилка.

Условия за съхранение

Таблетки, забавени капсули, перорален разтвор и инжекции трябва да се съхраняват на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Сиропът трябва да се съхранява на тъмно място при температура от 8 ° до 25 ° С.
Условия за ваканция в аптеката
Лекарството под формата на таблетки, забавени капсули, перорален разтвор и сироп е одобрено за употреба като лекарство без рецепта..
Лекарство с рецепта под формата на инжекционен разтвор.

Синоними

Амброксол, Амбросан, Лазолван, Медовент

структура

Таблетки: 1 таблетка съдържа - Амброксол хидрохлорид - 30 mg.
Забавени капсули: 1 капсула съдържа
Амброксол хидрохлорид - 75 mg.
Разтвор за перорално приложение: 1 ml от разтвора съдържа - Ambroxol hydrochloride - 7,5 mg.
Сироп: 5 ml сироп съдържа - Ambroxol hydrochloride - 15 mg.
Инжекционният разтвор на 1 ml от разтвора съдържа - Амброксол хидрохлорид - 7,5 mg; 1 ампула съдържа -
Амброксол хидрохлорид 15 mg.

Амбробене, 75 mg, капсули със забавено освобождаване, 20 бр.

Инструкция за Ambroben

структура

Таблети	1 таб.
активно вещество:
амброксол хидрохлорид	30 mg
помощни вещества: лактоза монохидрат; царевично нишесте; магнезиев стеарат; колоиден силициев диоксид безводен

Капсули с продължително освобождаване	1 капачка.
активно вещество:
амброксол хидрохлорид	75 mg
помощни вещества: MCC (PH 102); MCC (PC 581); хипромелоза (Pharmacoat 603); метакрилова киселина и съполимер на етил акрилат (1: 1); триетил цитрат; колоиден силициев диоксид безводен
черупка на капсулата: капачка - желатин, багрило от жълт железен оксид (E172), багрило от черен железен оксид (E172), багрило с червен железен оксид (E172), титанов диоксид; калъф - желатин

сироп	100 мл
активно вещество:
амброксол хидрохлорид	0,3 g
помощни вещества: сорбитол течност 70%; пропиленгликол; аромат на малини; захарин; пречистена вода

Разтвор за перорално приложение и инхалации	100 мл
активно вещество:
амброксол хидрохлорид	0,75 g
помощни вещества: калиев сорбат - 0,1 g; солна киселина (25%) - 0,06 g; пречистена вода - 99,19 g

Интравенозен разтвор	2 мл
активно вещество:
амброксол хидрохлорид	15 mg
помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 1,8 mg; натриев хлорид - 13,6 mg; натриев хидрогенфосфат хептахидрат - 4.7 mg; вода за инжектиране - 1979,9 mg

Описание на лекарствената форма

Таблетки: кръгли двойно изпъкнали бели, с разделителна линия от едната страна, другата страна е гладка.

Капсули със забавено освобождаване: желатинови капсули с безцветно прозрачно тяло и непрозрачна кафява капачка; съдържание на капсули - гранули от бяло до светложълто.

Сироп: бистър, безцветен до леко жълт разтвор с миризма на малина.

Разтвор за перорално приложение и инхалации: бистър, безцветен до светложълт с кафеникав оттенък, без мирис.

Разтвор за венозно приложение: Прозрачен от безцветен до светло жълт цвят.

Фармакодинамика

Амброксол е бензиламин - метаболит на бромхексина. Той се различава от бромхексина по отсъствието на метилова група и наличието на хидроксилна група в пара-транс позиция на циклохексиловия пръстен. Има секреторен, секретолитичен и отхрачващ ефект.

След перорално приложение действието се проявява след 30 минути и продължава 6-12 часа (в зависимост от дозата) - за таблетки, сироп и разтвор за перорално приложение и инхалация; в рамките на 24 часа - за капсули с удължено действие.

Предклиничните изследвания показват, че Амброксол стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица. Активирането на ресничките епителни клетки и намаляването на вискозитета на храчките подобрява мукоцилиарния транспорт.

Амброксол активира образуването на ПАВ, като има директен ефект върху алвеоларни пневмоцити тип 2 и Clara клетки на малките дихателни пътища.

Проучвания върху клетъчни култури и in vivo изследвания върху животни показват, че амброксол стимулира образуването и секрецията на вещество (повърхностно активно вещество), което е активно на повърхността на алвеолите и бронхите на ембриона и възрастния.

Също така в предклиничните проучвания е доказан антиоксидантният ефект на амброксол. Амброксол, когато се комбинира с антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин) повишава концентрацията им в храчките и бронхиалните секрети.

Фармакокинетика

С парентералното приложение амброксол бързо прониква в тъканите. Най-висока концентрация, открита в белите дробове.

Когато се прилага, Амброксол се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт.

° С_макс постига се за 1-3 часа - за таблетки, сироп, разтвор за перорално приложение и инхалация и разтвор за интравенозно приложение; ° С_максе приблизително 140 ± 54 ng / ml и се постига 4 часа след перорално приложение - за капсули с удължено действие.

Поради пресистемния метаболизъм абсолютната бионаличност на амброксол след перорално приложение се намалява с приблизително 1/3. Получените метаболити (като дибромантранилова киселина, глюкорониди) се елиминират в бъбреците..

Свързването с плазмените протеини е около 85% (80–90%). T_1/2 от плазмата е от 7 до 12 часа, общо Т_1/2 Амброксол и неговите метаболити е приблизително 22 часа за таблетки, сироп, перорален разтвор и инхалация и за интравенозно приложение; T_1/2 около 18 часа - за капсули с удължено действие.

Екскретира се главно от бъбреците под формата на метаболити - 90%, по-малко от 10% се отделят непроменени.

Като се има предвид високото свързване с плазмените протеини, голям V_д и бавно преразпределение от тъканите в кръвта, няма значително елиминиране на амброксол по време на диализа или принудителна диуреза.

При пациенти с тежки чернодробни заболявания клирънсът на Ambroxol се намалява с 20–40%. При пациенти с тежко нарушена бъбречна функция Т_1/2 Увеличава се метаболитите на амброксол.

Амброксол прониква в цереброспиналната течност и през плацентарната бариера, а също така се екскретира в кърмата.

Амбробене: Показания

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от нарушение на образуването и изхвърлянето на храчки.

Амбробене: Противопоказания

свръхчувствителност към амброксол или някое от помощните вещества;

бременност (I триместър).

Допълнително за таблетки

деца под 6 години;

непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Допълнително за капсули с удължено действие

деца под 12 години.

Допълнително за сироп

дефицит на захароза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.

С повишено внимание: нарушена двигателна функция на бронхите и повишено образуване на храчки (с ресничен синдром), бременност (II - III триместър), лактация - за всички лекарствени форми; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника по време на обостряне - за орални лекарствени форми.

Пациенти с нарушена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване трябва да приемат Амбробене с изключително внимание, като спазват по-дълги интервали между дозите или приемат лекарството в по-ниска доза..

Бременност и кърмене

Няма достатъчно данни относно употребата на амброксол по време на бременност. По-специално това се отнася за първите 28 седмици от бременността. Проучванията върху животни не са разкрили тератогенни ефекти.

Употребата на Ambrobene по време на бременност (II - III триместър) е възможна само според предписанието на лекаря, след задълбочена оценка на съотношението риск / полза.

Период на кърмене

Проучванията при животни показват, че Ambroxol преминава в майчиното мляко.

Поради недостатъчното проучване на употребата на лекарството при жени по време на кърмене, употребата на Ambrobene е възможна само според предписанието на лекаря, след внимателна оценка на съотношението риск / полза.

Дозировка и приложение

Вътре, вдишвано, iv.

Продължителността на лечението се избира индивидуално в зависимост от хода на заболяването. Не се препоръчва приема на Ambrobene без лекарско предписание за повече от 4–5 дни.

Муколитичният ефект на лекарството се проявява при прием на голямо количество течност. Затова по време на лечението се препоръчва обилна напитка..

Вътре, след като ядете, поглъщате цели, без да дъвчете, пиете много течности.

Деца от 6 до 12 години: 1/2 маса. 2-3 пъти на ден (15 mg Амброксол 2-3 пъти на ден).

Възрастни и деца над 12 години: през първите 2-3 дни от лечението - 1 таблетка. 3 пъти на ден (30 mg амброксол 3 пъти на ден). При неуспех на лечението възрастните могат да увеличат дозата до 2 таблетки. 2 пъти на ден (120 mg амброксол на ден). В следващите дни трябва да се вземе 1 таблетка. 2 пъти на ден (30 mg Амброксол 2 пъти на ден).

Капсули с продължително освобождаване

Вътре, след като ядете, поглъщате цели, без да дъвчете, пиете много течности.

Възрастни и деца над 12 години: 1 капс. на ден (75 mg амброксол на ден).

Вътре, след хранене, използвайки включената мерителна чаша.

Деца: до 2 години - 1/2 мерителна чаша (2,5 мл сироп) 2 пъти на ден (15 mg Амброксол на ден); от 2 до 6 години - 1/2 мерителна чаша (2,5 мл сироп) 3 пъти на ден (22,5 mg Амброксол на ден); от 6 до 12 години - 1 мерителна чаша (5 ml сироп) 2-3 пъти на ден (30-45 mg амброксол на ден).

Възрастни и деца над 12 години: през първите 2-3 дни от лечението - 2 мерни чаши (10 ml сироп) 3 пъти на ден (90 mg амброксол на ден). Ако терапията е неефективна, възрастните могат да увеличат дозата до 4 мерителни чаши (20 ml сироп) 2 пъти на ден (120 mg амброксол на ден). В следващите дни вземете 2 измервателни чаши (10 ml сироп) 2 пъти на ден (60 mg Амброксол на ден).

Разтвор за перорално приложение и инхалации

Вътре, след ядене, добавете към вода, сок или чай, като използвате включената мерителна чаша.

Деца: до 2 години - 1 ml от лекарството 2 пъти на ден (15 mg Амброксол на ден); от 2 до 6 години - 1 ml от лекарството 3 пъти на ден (22,5 mg амброксол на ден); от 6 до 12 години - 2 ml от лекарството 2-3 пъти на ден (30-45 mg амброксол на ден).

Възрастни и деца над 12 години: през първите 2-3 дни от лечението - 4 ml от лекарството 3 пъти на ден (90 mg Амброксол на ден). Ако терапията е неефективна, възрастните могат да увеличат дозата до 8 ml от лекарството 2 пъти на ден (120 mg амброксол на ден). В следващите дни 4 ml от лекарството трябва да се приема 2 пъти на ден (60 mg Амброксол на ден).

При вдишване. Когато използвате Ambrobene под формата на инхалация, можете да използвате всяко модерно оборудване (с изключение на парните инхалатори). Преди инхалацията лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид (за оптимално овлажняване може да се разрежда 1: 1) и се нагрява до телесна температура. Тъй като с инхалаторната терапия, дълбокият дъх може да провокира треска при кашлица, инхалациите трябва да се правят при нормално дишане. Пациентите с астма могат да бъдат препоръчани да правят инхалации след приемане на бронходилататори.

1 ml разтвор съдържа 7,5 mg амброксол.

Деца: до 2 години - 1 ml разтвор 1-2 пъти на ден (7,5-15 mg амброксол на ден); от 2 до 6 години - 2 ml от разтвора 1-2 пъти на ден (15-30 mg амброксол на ден).

Възрастни и деца над 6 години: 2-3 ml от разтвора 1-2 пъти на ден (15-45 mg Амброксол на ден).

Интравенозен разтвор

В / в, бавно, мастиленоструен или капещ. Използваният разтворител е 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер-Лок или друг основен разтвор с рН не по-високо от 6,3.

Дневната доза е 30 mg / kg, равномерно разпределена върху 4 инжекции на ден.

Разтворът трябва да се прилага iv, бавно, в продължение на най-малко 5 минути.

Инжекциите спират след изчезването на остри прояви на заболяването и преминават към перорално приложение на други дозирани форми на лекарството.