Хормоналното деконгестантно лекарство е Avamis. Инструкциите за употреба предписват спрей за заболявания на носната кухина. Според лекарите това лекарство помага при лечението на алергичен ринит, назални полипи и облекчаване на подуване на носната лигавица с аденоиди.
Avamis се произвежда под формата на спрей за нос, съдържащ хомогенна суспензия от бял цвят (понякога погрешно се нарича капки за нос). При използване на единична доза общата бионаличност (способност за асимилация) на лекарството е около 0,5%. Спреят се предлага в 30, 60 или 120 дози на бутилка.
Силно изразеният противовъзпалителен ефект на Avamisu се осигурява от активния компонент, включен в състава му - флутиказон фуроат (синтетичен глюкокортикостероид).
Въпреки факта, че основната активна съставка в Avamis е флуориран кортикостероид (хормон), той не влиза в системната циркулация и има изключително локален ефект..
Флутиказон фуроат - синтетичен трифлуориран GCS с висок афинитет към глюкокортикоидните рецептори, има изразен противовъзпалителен ефект.
Какво помага на Avamis? Спреят се предписва за:
Avamis се използва интраназално (в носа). За да се постигне максимален терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва редовен режим. Началото на действието може да се наблюдава в рамките на 8 часа след първата инжекция. Може да отнеме няколко дни, за да постигнете максимален ефект..
Пациентът трябва внимателно да обясни причината за липсата на незабавен ефект. За симптоматично лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години препоръчителната начална доза е 55 микрограма (2 впръсквания) във всяка ноздра веднъж дневно (110 микрограма на ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, намаляването на дозата до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден) може да бъде ефективно за поддържащо лечение.
За деца на възраст от 2 до 11 години препоръчителната начална доза е 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден). При липса на желания ефект при доза 27,5 µg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път на ден, е възможно дозата да се увеличи до 55 µg (2 впръсквания) във всяка ноздра 1 път на ден (110 µg на ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, се препоръчва дозата да бъде намалена до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на флутиказон фуроат интраназално за лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца на възраст под 2 години. Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
Бутилката, съдържаща Avamis, е разположена в пластмасов калъф, в долната част на който има отвор, който ви позволява да контролирате колко лекарство е останало. От едната страна е разположен клапан, чрез натискане на който се напръсква лекарството.
Преди да използвате нова бутилка или ако лекарството не се използва повече от 1 месец, проверете здравето на бутилката. Да го направя:
Ако спреят пистолет спре да работи:
Първоначалният ефект на Avamis е 8 часа след първата инхалация. Максималният терапевтичен ефект се наблюдава след 3-4 дни редовна употреба на спрея.
Противопоказание за употребата на Avamis е свръхчувствителност към флутиказон фуроат и други компоненти на лекарството. Необходимо е повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане, тъй като фармакокинетиката на флутиказон фуроат може да варира.
Отзивите за Avamis потвърждават възможността за такива негативни последици като:
Според предписанието на лекар, бременни и кърмещи жени могат да използват Avamis с повишено внимание при минимални допустими дози..
За деца на възраст от 2 до 11 години препоръчителната начална доза е 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден). При липса на желания ефект при доза 27,5 μg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път на ден, е възможно дозата да се увеличи до 55 μg (2 спрея) във всяка ноздра 1 път на ден (110 μg на ден).
Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, се препоръчва дозата да бъде намалена до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на флутиказон фуроат интраназално за лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца под 2 години.
Въз основа на фармакологичните свойства на флутиказон фуроат и други кортикостероиди за локална употреба, не се очаква ефект върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми.
Не са наблюдавани проучвания по време на проучванията. Комбинацията с ритонавир не се препоръчва, за да се избегне взаимното засилване на ефектите на флутиказон.
Към средствата за лечение на алергичен ринит и аденоиди се включват аналози:
За лечение на обикновена настинка (включително алергична) могат да се предписват лекарства:
Кое е по-добре: Avamis или Nazonex за аденоиди?
Nasonex също е хормонално лекарство за алергичен ринит, но цената му е малко по-висока от първоначалната. Аналогът има по-широк обхват и се метаболизира по-малко в организма. И двете лекарства се предписват при алергии и аденоиди..
Средната цена на Avamis (120 спрей за нос) в Москва е 636 рубли. Предлага се рецепта.
Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-ниска от 15 ° C на засенчено място. Неотворена бутилка е валидна три години от датата на производство. След първата употреба лекарството запазва своята активност само 2 месеца.
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на хормоналното лекарство Avamis. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Avamis в тяхната практика. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Avamis при наличие на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на алергичен ринит и премахване на подуване на носната лигавица с аденоиди при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.
Avamis е глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение. Флутиказон фуроат (активното вещество на лекарството Avamis) е синтетичен трифлуориран глюкокортикостероид с висок афинитет към глюкокортикоидните рецептори, има изразен противовъзпалителен ефект.
структура
Флутиказон фуроат (микронизиран) + помощни вещества.
Фармакокинетика
Авамис не се абсорбира напълно, претърпявайки първичен метаболизъм в черния дроб, което води до лек системен ефект. Флутиказон фуроат се свързва с плазмените протеини с повече от 99%. Екскрецията на флутиказон фуроат и неговите метаболити по време на перорално и венозно приложение се осъществява главно през червата, което отразява екскрецията им с жлъчката. Приема се перорално и интравенозно, той се екскретира от бъбреците съответно 1% и 2%.
Флутиказон фуроат не е открит в урината на здрави доброволци с интраназално приложение. По-малко от 1% от метаболитите се отделят от бъбреците, следователно, нарушената бъбречна функция теоретично не може да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Показания
Форми за освобождаване
Дозиран спрей за нос (понякога погрешно се нарича назални капки).
Инструкции за употреба и начин на употреба
Лекарството се използва интраназално (в носа).
За да се постигне максимален терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва редовен режим. Началото на действието може да се наблюдава в рамките на 8 часа след първата инжекция. Може да отнеме няколко дни, за да постигнете максимален ефект. Внимателно обяснете на пациента причината за липсата на незабавен ефект..
За симптоматично лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години препоръчителната начална доза е 55 mcg (2 впръсквания) във всяка ноздра веднъж дневно (110 mcg на ден).
Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, намаляването на дозата до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден) може да бъде ефективно за поддържащо лечение.
За деца на възраст от 2 до 11 години препоръчителната начална доза е 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
При липса на желания ефект при доза 27,5 µg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път на ден, е възможно дозата да се увеличи до 55 µg (2 впръсквания) във всяка ноздра 1 път на ден (110 µg на ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, се препоръчва дозата да бъде намалена до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на флутиказон фуроат интраназално за лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца под 2 години.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
Правила за употреба и работа с лекарството
Индикаторният прозорец в пластмасова опаковка ви позволява да контролирате нивото на лекарството в бутилката. В бутилки с 30 или 60 дози нивото на лекарството ще бъде видимо веднага, а в бутилки от 120 дози началното ниво на лекарството е над горната граница на прозореца за гледане. За да проверите нивото на лекарството в бутилката, трябва да го погледнете на светлина. Нивото ще се вижда в прозореца за гледане..
Подготовката за употреба трябва да се извърши при първото използване на спрея, както и ако бутилката е оставена отворена. Правилната подготовка за употреба ще осигури инжектирането на необходимата доза от лекарството.
Използването на спрей за нос
Грижи за спрей
След всяка употреба:
Ако пръскачката не работи:
Страничен ефект
Противопоказания
Бременност и кърмене
Avamis може да се използва по време на бременност и кърмене (кърмене) само в случаите, когато очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода или бебето.
Клиничните данни за употребата на флутиказон фуроат по време на бременност и кърмене (кърмене) са недостатъчни.
Не е известно дали флутиказон фуроат с кърма се екскретира при хора..
Употреба при деца
За деца на възраст от 2 до 11 години препоръчителната начална доза е 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
При липса на желания ефект при доза 27,5 µg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път на ден, е възможно дозата да се увеличи до 55 µg (2 впръсквания) във всяка ноздра 1 път на ден (110 µg на ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, се препоръчва дозата да бъде намалена до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра веднъж дневно (55 mcg на ден).
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на флутиказон фуроат интраназално за лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца под 2 години.
специални инструкции
Флутиказон фуроатът се подлага на метаболизъм по време на "първото преминаване" през черния дроб с участието на изоензима CYP3A4. Следователно, при пациенти със силно нарушена функция на черния дроб, фармакокинетиката на флутиказон фуроат може да се промени.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление
Въз основа на фармакологичните свойства на флутиказон фуроат и други глюкокортикостероиди (GCS) за локална употреба не се очаква ефект върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми.
Взаимодействие с лекарства
Флутиказон фуроат се метаболизира бързо в черния дроб с участието на изоензима CYP3A4. При проучване на лекарственото взаимодействие на лекарството на флутиказон фуроат и кетоконазол CYP3A4 инхибитор, има повече случаи на определяне на плазмената концентрация на флутиказон фуроат, които са по-високи от праговите, в групата на пациентите, получаващи кетоконазол (6 от 20 пациенти) в сравнение с плацебо (1 на 20 пациенти). Това малко увеличение не води до статистически значима разлика в плазмения кортизол в рамките на 24 часа между двете групи.
Въз основа на теоретичните данни не се очаква взаимодействие на Avamis с интраназална употреба с други лекарства, които се метаболизират с участието на изоензими на цитохромната система P450. Поради това не са провеждани клинични проучвания за изследване на взаимодействието на флутиказон фуроат и други лекарства.
Въз основа на данните, получени в проучването с друг глюкокортикостероид (GCS), който също е подложен на CYP3A4-медииран метаболизъм, както и въз основа на литературни данни за други GCS, които са подложени на CYP3A4-медииран метаболизъм, съвместно приложение на Avamis с ритонавир поради за потенциалния риск от повишена системна експозиция на флутиказон фуроат.
Аналози на лекарството Avamis
Лекарството Avamis няма структурни аналози за активното вещество.
Аналози за терапевтичния ефект (средства за лечение на обикновена настинка, включително алергични):
Цени в онлайн аптеките:
Avamis е противовъзпалителен спрей с дозирана доза за назална употреба. Той е показан за лечение на вазомоторен и алергичен ринит..
Назален спрей с дозатор (27,5 mg / доза). Лекарството се предлага под формата на хомогенна суспензия на бяло в бутилка оранжево стъкло, което съдържа 30, 60, 120 дози.
Основната активна съставка е микронизиран флутиказон фуроат (27,5 mg на доза).
Спрей Avamis също съдържа помощни вещества:
Флутиказон фуроат се съдържа в следните препарати с идентична дозирана форма и терапевтичен ефект:
Авамис спрей има противовъзпалителен ефект и принадлежи към групата на локални глюкокортикостероиди (глюкокортикоид).
Фармакодинамика: флутиказон фуроат е синтетичен трифлуориран глюкокортикостероид с висок афинитет към кортикостероидните рецептори.
Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Една доза от лекарството съдържа активното вещество - микронизиран флутиказон фуроат - 27,5 mcg + помощни вещества (целулоза, полисорбат, едетат динатрий, декстроза, вода).
Капките за нос Avamis се пускат под формата на суспензия от бяло, равномерно. Суспензията се съдържа в бутилки от тъмно оранжево стъкло, в обеми от 30, 60 или 120 дози.
Противовъзпалително, кортикостероидно.
Хормонално лекарство Avamys (Avamys) или не?
Лекарството съдържа флуориран кортикостероид, следователно е хормонално лекарство, но локално действие.
Веднъж върху носната лигавица, лекарството се абсорбира, но не напълно. Той се метаболизира в черния дроб, но когато се приема в малки дози, неговото количество в кръвната плазма не може да бъде измерено.
Над 99% от флутиказон се свързва с протеини. В организма (черния дроб) не се разгражда до флутиказон.
Извеждането на активното вещество от организма през храносмилателния тракт с изпражнения.
При пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания (незначителни) лекарството няма вредно въздействие върху организма.
Авамис спрей за нос се предписва при алергичен ринит, като част от комплексната терапия.
Назален спрей се използва с повишено внимание при:
Капките се прилагат интраназално. Лекарството започва да действа в рамките на осем часа след нанасянето, като най-често желаният ефект се постига един до два дни след началото на употребата на спрея.
Според инструкциите за употреба на Avamis:
Спрей бутилката е снабдена със защитна капачка на пръскачката, специален прозорец, нивото на лекарството се вижда в тора. В флакони със 120 дози първоначално нивото може да бъде скрито от опаковката и ще стане видимо след продължителна употреба.
Преди първата употреба на лекарството флаконът трябва да се разклати добре (10 секунди) и да се направят шест "единични" инжекции във въздуха. След това, докато вдишвате, насочвайте пулверизатора към външната стена на носния проход и държите бутилката вертикално, направете необходимия брой преси върху бутона на пулверизатора (с два пръста). След употреба издишайте през устата, избършете бутилката със спрей с влажна кърпа и затворете капака.
Ако спреят пистолет спре да работи:
По време на клиничните изпитвания, дори при използване на 50 дози дневно в продължение на 4 дни, не се наблюдава предозиране на лекарството.
Не са наблюдавани проучвания по време на проучванията..
Комбинацията с ритонавир не се препоръчва, за да се избегне взаимното засилване на ефектите на флутиказон.
На място, недостъпно за малки деца. При температура от 0 до 30 градуса. Предотвратяване на замразяване на лекарства.
Avamis съдържа следните компоненти:
Авамис спрей за нос блокира възпалението при целогодишен алергичен ринит или сенна хрема. Препоръчва се при задръствания и хрема, сърбеж в носа и очите, сълзене, болезнено кихане. Глюкокортикостероидът Avamis е особено ефективен при алергии към домашен прах, животински пърхот и плесен.
Авамис спрей за нос се прилага веднъж на ден, препоръчително е да се прави това в едни и същи часове. За да се справят със симптомите, възрастните, както и децата и юношите над 12 години правят две инжекции в ноздра, след което лечението продължава с една инжекция. Деца от 6 до 12 години се лекуват с една инжекция в ноздра веднъж дневно; лекарството не трябва да се предписва, ако детето е под 6 години.
Преди да използвате лекарството, трябва да издухате носа си, за да изчистите носните отвори. След това внимателно разклатете съда с лекарството. Наклонете главата си леко напред и, докато държите аерозола изправен, внимателно поставете дозатора в един носен отвор. След това насочете върха на дозатора към външната част на носа, по-нататък от носната преграда. При вдишване през носа натиснете бутона веднъж, за да напръскате аерозола. Извадете дозатора от носния отвор и издишайте през устата.
След всяка употреба почиствайте дозатора и вътрешността на капачката със суха кърпа. Когато приключите с използването, винаги носете капачка, за да предотвратите навлизането на прах. Избягвайте контакт с очите. Ако аерозолът попадне в очите ви, промийте с вода.
Аерозолът трябва да се използва в рамките на два месеца след първото отваряне. Спреят е предназначен само за индивидуална употреба, затова използвайте лекарство, което не принадлежи на вас..
Тук са важни индивидуалните проблеми, по-специално вида на алергена, причиняващ неприятните симптоми, и интензивността на алергията на пациента. Предлага се Avamis да се използва, докато пациентът е изложен на алерген..
Тази процедура зависи от оставащото време до следващата доза. Обикновено се препоръчва да вземете пропуснатата доза възможно най-скоро. Изключение е ситуацията, когато не е останало много време до следващата предписана употреба - тогава не трябва да допълвате пропуснатата доза, а да изчакате до определеното време. В никакъв случай не трябва да използвате двойна доза, за да компенсирате пропуснатото.
Флутиказон фуроат не се абсорбира напълно, подлагайки се на първичен метаболизъм в черния дроб, което води до лек системен ефект. Интраназалното приложение в доза 110 mcg 1 път на ден обикновено води до определяне на неизмерими плазмени концентрации (Страничен ефект е нежелана реакция към лекарството, когато се използва в нормални дози. Страничните ефекти могат да бъдат леки или тежки, временни или постоянни.
Употребата на Avamis може да провокира алергична реакция - внезапна слабост и гадене до припадък, кожен обрив, подуване на лицето, задух с хрипове. За такива симптоми незабавно потърсете медицинска помощ и спрете лечението с лекарството.
При продължителна употреба (повече от 6 седмици) AVAMIS може да причини леки кръвотечения. Често се съобщава и за кръвни вени с назална конгестия, дразнене и сухота, болка и парене на носната лигавица..
Дългосрочното лечение с лекарството може да повлияе на хормоналния баланс - при деца са съобщени случаи на потиснат растежен хормон. Avamis може да причини глаукома или катаракта, ако се използва дълго време и във високи дози.
Консултирайте се с специалист възможно най-скоро, ако се появят някои от следните нежелани реакции:
Спрете незабавно употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появи някое от следните:
Признаци на сериозна алергична реакция (например коремни спазми, задух, гадене и повръщане, подуване на лицето и гърлото).
Първо трябва да изясните, че лекарството не може да се използва, ако сте алергични към някой от компонентите на лекарството.
Не се препоръчва за бременни и кърмещи майки; ако използването му е необходимо, тогава лекарят трябва да оцени плюсовете и минусите.
Деца под 6 години не трябва да използват Avamis, тъй като безопасността на употребата и ефективността на лекарството в тази възрастова група все още не е установена.
При пациенти с дегенеративни проблеми със зрението или диабетици той може да се използва само след консултация с лекар.
Avamis не трябва да се предписва паралелно с други лекарства за носа - капки или спрей, които съдържат стероиди.
Лекуващият лекар трябва да прецени дали Avamis може да се комбинира със стероиди, включително стероидни кремове, лекарства за астма, СПИН лекарства, ритонавир и кетоконазол при гъбични инфекции..
Отличителна черта на лекарството е фактът, че той не се подлага на пълна абсорбция и до голяма степен се метаболизира в черния дроб и червата в съответствие с механизма на първия пропуск. Поради това системният ефект на лекарството е пренебрежимо малък, а интраназалното му приложение в размер на 110 микрограма на ден най-често не води до появата на измерима концентрация в кръвния серум.
Производителят на лекарството не посочи, че пиенето на алкохол по време на терапията влияе върху неговата ефективност или значително увеличава риска от странични ефекти. Ако се съмнявате, консултирайте се със специалист..
Avamis | рег. №: LSR-000477/10 от 28.01.10 - Неограничена дата на пререгистрация: 30.11.17 г.
Назален спрей дозиран под формата на хомогенна суспензия от бял цвят.
1 доза | |
флутиказон фуроат (микронизиран) | 27,5 mcg |
Помощни вещества: декстроза * - 2750 μg, диспергируема целулоза - 825 μg, полисорбат 80 - 13,75 μg, разтвор на бензалкониев хлорид ** - 16,5 μg ***, динатриев едетат - 8,25 μg, пречистена вода - до 50 μl.
30 дози - бутилки от тъмно стъкло, оборудвани с разпръскващо (50 μl) устройство за пръскане (1) - пластмасови външни кутии (1) с прозорец с индикатор, клапан за налягане и капачка със запушалка от еластомер - картонени опаковки.
60 дози - бутилки от тъмно стъкло, оборудвани с разпръскващо (50 μl) устройство за пръскане (1) - пластмасови външни кутии (1) с индикаторно прозорче, клапан за налягане и капачка със запушалка от еластомер - картонени опаковки.
120 дози - бутилки от тъмно стъкло, оборудвани с разпръскващо (50 μl) устройство за пръскане (1) - пластмасови външни кутии (1) с прозорец за индикация, клапан за налягане и капачка със запушалка от еластомер - картонени опаковки.
* използва се безводна декстроза.
** съдържа 50% бензалкониев хлорид.
*** Съдържанието на бензалкониев хлорид е 8,25 µg / доза или 0,015% (m / m) в суспензия.
При опаковане на лекарството във флакони се предписва излишно количество от суспензията, равно на около 2,2 g, 2,3 g и 2 g за опаковки съответно от 30, 60 и 120 дози. Въвеждането на излишък е необходимо, за да се гарантира, че от пакета се пръскат поне 30, 60 и 120 дози.
Флутиказон фуроат - синтетичен трифлуориран GCS с висок афинитет към глюкокортикоидните рецептори, има изразен противовъзпалителен ефект.
Флутиказон фуроат не се абсорбира напълно, подлагайки се на първичен метаболизъм в черния дроб и червата, което води до лек системен ефект. Интраназалното приложение в доза 110 mcg 1 път / ден обикновено не води до постигане на откриваеми плазмени концентрации (разпределение
Флутиказон фуроат се свързва с плазмените протеини с повече от 99%. След достигане на равновесната концентрация на Vd флутиказон фуроат е средно 608 l.
Флутиказон фуроат се екскретира бързо от системната циркулация (общ плазмен клирънс 58,7 l / h), главно чрез метаболизъм в черния дроб с образуването на неактивен 17β-карбоксилен метаболит (GW694301X) с участието на изоензима CYP3A4 на цитохромната система P450. Основният път на метаболизма е хидролизата на S-флуорометилкарботиоатната група с образуването на метаболит на 17β-карбоксилна киселина. Изследвания in vivo показват, че не се получава разцепване на флутиказон фуроат към флутиказон.
При перорално приложение и в / при въвеждането на екскрецията на флутиказон фуроат и неговите метаболити се извършва главно през червата чрез екскреция с жлъчката. При iv приложение, T 1/2 е 15,1 часа. Около 1% и 2% се отделят от бъбреците, когато се приемат перорално и интравенозно, съответно.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
Пациенти в напреднала възраст. Фармакокинетичните данни са представени само за малък брой пациенти в напреднала възраст (n = 23/872; 2,6%). Няма доказателства, че количествено измеримите концентрации на флутиказон фуроат са по-високи при пациенти в напреднала възраст, отколкото при млади пациенти.
Деца. Когато се прилага интраназално в доза 110 μg, 1 път / ден, флутиказон фуроат обикновено не се открива в концентрации, които могат да бъдат количествено определени (пациенти с нарушена бъбречна функция. Флутиказон фуроат не е открит в урината при здрави доброволци чрез интраназално приложение. По-малко от 1% от метаболитите се отделят от бъбреците, т.е. следователно не се очаква бъбречното увреждане да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Пациенти с нарушена функция на черния дроб. В проучване при пациенти с умерено чернодробно увреждане, инхалационното приложение на флутиказон фуроат в доза 400 mcg показва 42% увеличение на C max и 172% увеличение на AUC 0-∞ в сравнение със здрави доброволци. Въз основа на резултатите от проучването не се очаква средната прогнозна експозиция на флутиказон фуроат в доза 110 μg при интраназално приложение при тази група пациенти няма да доведе до потискане на кортизола. Следователно не се очаква умереното чернодробно увреждане да доведе до клинично значими ефекти, когато се прилага стандартна доза за възрастни..
По този начин не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена нарушена чернодробна функция (клас A и B по Child-Pugh). Няма данни за пациенти със силно нарушена чернодробна функция (клас С по Child-Pugh). Трябва да се внимава при определяне на дозата при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, както такива пациенти могат да бъдат изложени на по-голям риск от системни нежелани реакции, свързани с употребата на кортикостероиди.
Други фармакокинетични параметри
Концентрациите на флутиказон фуроат обикновено не се определят (Възрастни и тийнейджъри (на 12 и повече години)
Деца (от 2 до 11 години)
ICD-10 код | посочване |
J30.1 | Алергичен ринит, причинен от цветен прашец |
J30.3 | Други алергични ринити (целогодишен алергичен ринит) |
Avamis е предназначен само за интраназална употреба.
За да се постигне максимален терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва редовен режим. Началото на действието може да се наблюдава в рамките на 8 часа след първата инжекция. Може да отнеме няколко дни, за да постигнете максимален ефект. Внимателно обяснете на пациента причината за липсата на незабавен ефект..
Лечение на назални и очни симптоми на сезонен алергичен ринит, назални симптоми на целогодишен алергичен ринит при възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години)
Препоръчителната начална доза е 2 спрея (27,5 µg флутиказон фуроат в един спрей) във всяка ноздра 1 път / ден (110 µg / ден).
Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, намаляването на дозата до 1 спрей във всяка ноздра 1 път / ден (55 mcg / ден) може да бъде ефективно за поддържащо лечение.
Лечение на назални симптоми на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца на възраст от 2 до 11 години
Препоръчителната начална доза е 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път / ден (55 mcg / day).
При липса на желания ефект при доза 27,5 µg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път / ден, е възможно да се увеличи дозата до 55 µg (2 пръскания) във всяка ноздра 1 път / ден (110 µg / ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, се препоръчва дозата да бъде намалена до 27,5 mcg (1 спрей) във всяка ноздра 1 път / ден (55 mcg / ден).
Няма данни, които да препоръчват използването на флутиказон фуроат интраназално като лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца под 2 години.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена нарушена чернодробна функция (клас A и B по Child-Pugh). Няма данни за пациенти със силно нарушена чернодробна функция (клас С по Child-Pugh). Трябва да се внимава при определяне на дозата при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, както такива пациенти могат да бъдат изложени на по-голям риск от системни нежелани реакции, свързани с употребата на кортикостероиди.
Правила за употреба и работа с лекарството
Индикаторният прозорец в пластмасова опаковка ви позволява да контролирате нивото на лекарството в бутилката. В бутилки с 30 или 60 дози нивото на лекарството ще бъде видимо веднага, а в бутилки от 120 дози началното ниво на лекарството е над горната граница на прозореца за гледане. Назален спрей се предлага в оранжеви стъклени бутилки, които са в пластмасови кутии. За да проверите нивото на лекарството в бутилката, трябва да го погледнете на светлина. Нивото ще се вижда в прозореца за гледане..
Подготовката за употреба трябва да се извърши при първото използване на спрея, както и ако бутилката е оставена отворена. Правилната подготовка за употреба ще осигури инжектирането на необходимата доза от лекарството.
1. Без да сваляте капачката, разклатете добре бутилката за 10 секунди. Лекарството е доста гъста суспензия и става по-течно с разклащане. Пръскането е възможно само след разклащане..
2. Свалете капачката, като внимателно я издърпате с палеца и показалеца.
3. Дръжте бутилката изправена и насочете върха далеч от вас..
4. Натиснете бутона със сила, направете няколко натискания (поне 6), докато от върха се появи малък облак (ако не можете да натиснете бутона с един палец, след това го натиснете с палците на двете ръце).
5. Спреят е готов за употреба..
Използването на спрей за нос
1. Разклатете добре бутилката.
2. Свалете капачката.
3. Почистете носа и леко наклонете главата си напред..
4. Поставете върха в едната ноздра, докато продължавате да държите бутилката вертикално.
5. Насочете върха на спрея към външната стена на носа, а не към носната преграда. Това ще осигури правилното инжектиране на лекарството..
6. Започнете да дишате през носа и натиснете веднъж с пръсти, за да напръскате лекарството.
7. Извадете пулверизатора от ноздрата и издишайте през устата..
8. Ако е необходимо да се направят две инжекции във всяка ноздра (както е предписано от лекаря), повторете стъпки 4-6.
9. Повторете процедурата за другата ноздра.
10. Затворете капачката на бутилката.
11. Избягвайте контакт с очите. В случай на контакт с очите, изплакнете обилно с вода.
Грижи за спрей
След всяка употреба:
1. Изсушете върха и вътрешната страна на капачката със суха, чиста кърпа. Избягвайте водата.
2. Не се опитвайте да почиствате отвора на върха с щифт или други остри предмети..
3. Винаги затваряйте флакона и го дръжте затворен. Капачката предпазва пръскачката от прах и запушване, уплътнява бутилката, предотвратява случайно натискане на бутоните.
Ако пръскачката не работи:
1. Проверете нивото на останалото лекарство във флакона през прозореца за проверка. Ако остане много малко количество течност, това може да не е достатъчно за пулверизатора.
2. Проверете бутилката за повреда..
3. Проверете дали отворът на върха е запушен. Не се опитвайте да почистите отвора на върха с щифт или други остри предмети..
4. Опитайте да захранвате устройството, като повторите процедурата за подготовка на спрея за нос за употреба.
Нежеланите събития, представени по-долу, са изброени в съответствие с уврежданията на органите и органите и честотата на появата им. Честотата на възникване се определя, както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания
От дихателната система: много често - кървене от носа. При възрастни и юноши случаите на кървене от носа се отбелязват по-често при продължителна употреба (повече от 6 седмици), отколкото при кратък курс (до 6 седмици). В проучвания при деца с продължителност на терапията до 12 седмици, честотата на кървенето от носа е била сходна при групата на флутиказон фуроат и плацебо. Често - язва на носната лигавица.
От мускулно-скелетната система: честотата не е известна - забавяне на растежа при деца.
Резултатите от проучване, проведено през годината при деца в предпубертална възраст, които са получавали флутиказонов фуроат в доза 110 mcg 1 път / ден, не ни позволяват да определим статистическата честота на това нежелано събитие, тъй като е невъзможно да се изчисли влиянието на лекарството върху крайните показатели за растеж при деца, участвали в изследване.
Забавянето на растежа на скелета при деца се отнася до системни нежелани събития, характерни за кортикостероидите с продължително перорално или парентерално приложение.
Нежелани реакции, наблюдавани при наблюдение след регистрация
От страна на имунната система, рядко - реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, оток на Quincke, обрив, уртикария.
От нервната система: често - главоболие.
От дихателната система: рядко - риналгия, дискомфорт в носа (включително парене, дразнене в носа и болезненост), сух нос; много рядко - перфорация на носната преграда.
От страната на органа на зрението: неизвестна честота - преходно зрително увреждане. Може би появата на системни странични ефекти, характерни за кортикостероидите.
С повишено внимание лекарството трябва да се използва при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, защото фармакокинетиката на флутиказон фуроат може да варира.
Няма достатъчно данни за употребата на флутиказон фуроат по време на бременност и по време на кърмене.
Няма данни за ефекта на лекарството върху плодовитостта при човека.
Няма данни за употребата на флутиказон фуроат при бременни жени. Както е показано в проучвания върху животни, кортикостероидите причиняват малформации, включително цепнато небце и вътрематочно забавяне на растежа.
Тези данни е малко вероятно да са от значение за хора, получаващи интраназални кортикостероиди в препоръчани терапевтични дози..
Флутиказон фуроат може да се използва по време на бременност само в случаите, когато очакваните ползи от терапията за майката надвишават потенциалния риск за плода.
Период на кърмене
Екскрецията на флутиказон фуроат с кърма не е проучена. Флутиказон фуроат може да се използва при кърмещи жени само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на флутиказон фуроат интраназално за лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит при деца под 2 години.
Avamis е предназначен само за интраназална употреба.
Флутиказон фуроатът се подлага на метаболизъм по време на "първото преминаване" през черния дроб с участието на изоензима CYP3A4 на системата на цитохром Р450. Следователно, при пациенти със силно нарушена функция на черния дроб, фармакокинетиката на флутиказон фуроат може да се промени. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена нарушена чернодробна функция (клас A и B по Child-Pugh). Няма данни за пациенти със силно нарушена чернодробна функция (клас С по Child-Pugh). Трябва да се внимава при определяне на дозата при пациенти със силно нарушена чернодробна функция, както такива пациенти могат да бъдат изложени на по-голям риск от системни нежелани реакции, свързани с употребата на кортикостероиди.
Въз основа на данни от използването на друг GCS, който се метаболизира от изоензима CYP3A4 на системата на цитохром Р450, с ритонавир, комбинираната употреба на ритонавир с флутиказон фуроат не се препоръчва поради възможния риск от повишена системна експозиция на флутиказон фуроат.
Системни ефекти, характерни за кортикостероидите (като синдром на Иценко-Кушинг, инхибиране на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома), както и редица психологически или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушение на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца), може да се наблюдава с интраназални кортикостероиди. Вероятността от такива ефекти е много по-ниска, отколкото при използване на орални форми на кортикостероиди и комбинация от орални и интраназални кортикостероиди. Ефектите могат да варират при отделните пациенти, както и при различните кортикостероиди. Ако има някаква причина да се подозира за евентуална надбъбречна дисфункция, трябва да се внимава, когато пациентите преминават от системна стероидна терапия към флутиказон фуроат.
При деца, които получават 110 μg флутиказон фуроат ежедневно в продължение на една година, се наблюдава намаляване на растежа. Резултатите от това проучване обаче не позволяват да се определи статистическата честота на проявление на това нежелано явление, тъй като не е възможно да се изчисли ефекта на лекарството върху показателите за окончателен растеж при деца. Като поддържаща доза при деца трябва да се използва най-ниската доза, за да се осигури адекватен контрол на симптомите на заболяването.
Препоръчва се редовно да се наблюдава растежът на деца, получаващи дългосрочна терапия с кортикостероиди интраназално. Ако растежът се забави, терапията трябва да бъде прегледана, когато е възможно, за да се намали интраназалната доза на кортикостероидите до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите. Освен това трябва да се обмисли насочването на пациента към педиатъра..
Както при други интраназални GCS, лекарите трябва да бъдат бдителни относно възможните системни ефекти на GCS, включително промени от страна на органа на зрението. Следователно е необходимо внимателно наблюдение при пациенти с зрително увреждане или с повишено вътреочно налягане, анамнеза за глаукома и / или катаракта.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление
Въз основа на фармакологичните свойства на флутиказон фуроат и други кортикостероиди за локална употреба, не се очаква ефект върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми.
Симптоми: при изследване на бионаличността на лекарството интраназално приложени дози 24 пъти по-високи от препоръчителната доза за възрастни за повече от 3 дни, докато не е имало нежелани системни реакции.
Лечение: Острата свръхдоза е малко вероятно да изисква лечение, различно от медицински контрол..
Флутиказон фуроат се екскретира бързо, подлагайки се на първичен метаболизъм в черния дроб с участието на изоензима CYP3A4 на системата на цитохром Р450. При проучване на лекарственото взаимодействие на флутиказон фуроат и високо активен инхибитор на изоензима CYP3A4 - кетоконазол, има повече случаи на определяне на плазмената концентрация на флутиказон фуроат, стойностите на които са по-високи от праговите, в групата на пациентите, получаващи кетоконазол (6 от 20 пациенти), в сравнение с плацебо (1 от 20 пациенти) ) Това малко увеличение не води до статистически значима разлика в плазмения кортизол в рамките на 24 часа между двете групи.
Въз основа на теоретичните данни не се използва интраназално лекарствено взаимодействие на флутиказон фуроат, съгласно инструкциите за употреба, с други лекарства, които се метаболизират с участието на изоензими от цитохромната система P450. Поради това не са провеждани клинични проучвания за изследване на взаимодействието на флутиказон фуроат и други лекарства.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 30 ° C; не охлаждайте, не замръзвайте.